1. Amgylchedd Cynhyrchu ac Offer
Mae ein gweithdy wedi'i rannu'n ardaloedd glân Dosbarth 10,000 / Dosbarth 100,000 gyda thymheredd a lleithder cyson i osgoi croeshalogi.
Rydym yn mabwysiadu syntheseisyddion peptid cwbl awtomatig, systemau puro HPLC paratoadol, sychwyr rhewi gwactod meddygol ac offer llenwi di-haint awtomatig. Mae'r broses awtomataidd gyfan yn lleihau'r risgiau amhuredd a achosir gan weithrediad llaw.
2. Arolygu Ansawdd a Thystysgrifau COA
Mae purdeb cynhyrchion gorffenedig yn fwy na 99% yn sefydlog.
Rydym yn gwirio strwythur moleciwlaidd peptid trwy HPLC a sbectrometreg màs. Cynhelir profion llym ar endotoxin, metelau trwm, micro-organebau a thoddyddion gweddilliol.
Mae tystysgrif COA gyflawn ynghlwm wrth bob swp. Rydym yn cadw cronfeydd wrth gefn sampl ar gyfer-monitro sefydlogrwydd hirdymor, ac mae modd olrhain yr holl gofnodion cynhyrchu.
3. Safon Feddygol
Gradd Feddygol: Wedi'i weithgynhyrchu o dan safonau fferyllol cGMP trwy eplesu ailgyfunol. Purdeb yn gyson dros 99% gydag endotocsin isel iawn, yn bodloni gofynion diogelwch ar gyfer pigiad dynol.